Le contexte
La gestion des medicaments veterinaires et des aliments medicamenteux est regie par une reglementation europeenne, qui a fait l'objet de modifications.
Le projet UPD / NVR visait a mettre en conformite les outils informatiques de l'ANMV avec ces nouvelles reglementations, tout en garantissant la continuite des processus en cours.
Notre intervention
Oceane Consulting Data Management est intervenu au forfait pour adapter le systeme et les processus a la nouvelle reglementation.
- Preparation des donnees, applications et processus pour permettre l'export des Legacy Data a l'agence europeenne du medicament.
- Modification des processus existants pour assurer la conformite avec les Legacy Data et les autres modifications des informations du medicament.
- Doublonnage de certains processus afin que les processus en cours restent conformes a l'ancienne reglementation et que les nouveaux soient conformes a la nouvelle.
- Modification des modeles de documents generes par l'outil.
- Rattrapage des taches en cours.
Les technologies mobilisees : Workey (BPM), Oracle, Java, J2EE.
Les resultats
- Adaptation des differents referentiels et processus existants pour assurer la conformite avec la nouvelle reglementation.
- Mise en oeuvre d'un ecran transverse (iframe) permettant de modifier les informations du medicament directement depuis Workey, sans passer par une application tierce.
- Verrouillage des acces en ecriture aux donnees du medicament pour eviter les acces concurrents.
- Rattrapage des donnees des medicaments existants.
- Mise a jour des modeles de documents et export au format PDF du resume des caracteristiques du produit (RCP).
- Projet toujours en cours.